近日,賽普(杭州)過濾科技有限公司(以下簡稱“賽普過濾”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)確認(rèn)函,公司遞交的Saiclear?深層過濾器的DMF文件通過了美國FDA審核,完成美國FDA DMF II類備案,備案編號:039238。
使用賽普過濾Saiclear?深層過濾器的客戶,在貴司用于中美雙報項(xiàng)目時,可以直接引用此備案資料,不再需要提供額外的具體信息,有利于縮短資料準(zhǔn)備、審查和評估時間。