除病毒過(guò)濾作為去除病毒的一種穩(wěn)健的手段,被常應(yīng)用于生物制藥的生產(chǎn)過(guò)程中。基于粒徑排阻原理,除病毒過(guò)濾器能夠穩(wěn)健清除各類病毒,且可進(jìn)行工藝后完整性測(cè)試確保有效性,已被業(yè)界廣泛接受。
除病毒濾器最常見(jiàn)的材質(zhì)包括聚醚砜(PES)和再生纖維素(RC)。其中PES除病毒濾器的特點(diǎn)是高通量、高載量、高截留,因此在抗體制品上擁有良好的表現(xiàn)。但對(duì)于高濃度或相對(duì)不太穩(wěn)定的蛋白來(lái)說(shuō),PES常常發(fā)生嚴(yán)重堵塞。在這種情況下,RC濾器由于其優(yōu)越的親水性,可廣泛應(yīng)用于血液制品和重組蛋白等生物制品生產(chǎn)。
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